За каждой упаковкой инфузионного раствора стоит не только сложное производство, но и ежедневный труд людей, которые знают о лекарствах всё. Начальник химической лаборатории ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» Наталья Панова уже 12 лет трудится на предприятии, где ошибка не имеет права на существование. Ее дело — превращать лабораторные данные в реальную гарантию безопасности для пациентов.
Работа выстроена как четкая технологическая цепочка. Всё начинается с входного контроля упаковочных материалов, активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Затем специалисты проверяют промежуточную продукцию, полученную на стадии производства, и готовый препарат, который отправится в аптеки и больницы, на соответствие требованиям нормативных документов. Но главная особенность их труда — умение работать на опережение.
— Мы занимаемся контролем продукции, изучением стабильности лекарственных препаратов, подтверждаем соответствие на протяжении всего срока годности, — рассказывает Наталья Вячеславовна. Это не просто формальность. В специальных климатических камерах образцы хранятся годами при строго заданной температуре и влажности. Химики не просто наблюдают, они ведут жесткий график отбора проб. В первый год контроль проводят каждые три месяца: на третий, шестой, девятый и двенадцатый месяц. На второй год — дважды: в восемнадцать и двадцать четыре месяца. Далее, чем больше заявленный срок годности, тем реже отбор — раз в год.
Объем работы исчисляется тысячами образцов. Целые стеллажи с коробами постоянно находятся под наблюдением. Каждая серия, каждое наименование проходят предельно тщательный контроль. Для Натальи Пановой это не рутина, а профессиональная дисциплина. Лаборатория аккредитована на соответствие ГОСТ 17025-2019, что означает внедрение системы менеджмента и жесткие стандарты. Специалисты постоянно занимаются валидацией и верификацией методик, рассчитывают неопределенности измерений, проводят квалификацию оборудования. А когда предприятие осваивает новые лекарственные препараты, именно сотрудники химической лаборатории разрабатывают методы ее контроля с нуля.
— При освоении новых лекартсвенных препаратов мы разрабатываем методики испытаний для контроля их качества, — отмечает начальник лаборатории.
В этом и заключается суть ее дела: соединить научную точность с производственной практикой, чтобы каждый этап был предсказуем и безопасен.
За сухими терминами валидации, климатических камер и графиков отбора стоит живое отношение к профессии. Наталья Вячеславовна и ее команда понимают, что от их внимательности зависит здоровье людей. Их работа не видна пациенту, но именно она гарантирует, что лекарство, взятое с полки даже в последний день срока годности, останется таким же надежным, как и в день выпуска. В химической лаборатории Несвижского завода медицинских препаратов время не стоит на месте — оно работает на точность, а точность, в свою очередь, становится основой доверия.
Ольга МАРЧЕНКО.
Фото Анны КИСЕЛЬ.
