Когда речь заходит о качестве в фармацевтике, цена ошибки измеряется не процентами брака, а здоровьем людей — именно поэтому для иностранного производственного унитарного предприятия «Мед-интерпласт» пятилетка качества стала не новым требованием, а естественным продолжением той ответственности, которую несет каждое предприятие, выпускающее лекарственные препараты. Корреспонденты «НН» побывали на производственных площадках «Мед-интерпласт», чтобы увидеть, как рождаются современные препараты, и поговорить с генеральным директором Татьяной Красько о том, что стоит за каждым лекарственным препаратом.
Генеральный директор «Мед-интерпласт» Татьяна Красько
Как формируется команда
— Качество для нас — это гораздо больше, чем соответствие лабораторным показателям, — начинает разговор Татьяна Константиновна. — Безусловно, каждая серия проходит строгий контроль по десяткам параметров в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). Однако настоящее качество начинается с ответственности каждого сотрудника. «Качество по-несвижски» — это сочетание профессионализма, дисциплины и искреннего понимания того, что за каждой упаковкой препарата стоит конкретный человек, его здоровье и жизнь.
Этот подход не просто декларируется, а внедрен в систему обучения. Каждый из 265 сотрудников предприятия проходит обязательную программу обучения. За это время изучаются требования GMP, внутренние стандарты, технологические процессы, правила работы с оборудованием и документацией. И только после успешной аттестации сотрудник получает допуск к самостоятельной работе.
Во время экскурсии технолог производственного цеха №2 Евгений Савчик и начальник цеха Антон Заянчиковский показали новую площадку по производству лекарственных препаратов, запущенную в 2025 году.
— Сейчас мы работаем в одну смену, но к 2028 году планируется выход на трехсменный режим работы, то есть на стопроцентную загрузку мощностей, — уточняет Антон.
Три направления предприятия
У предприятия четыре локации в трех направлениях в Несвиже: два основных фармацевтических цеха, участок производства горчичников (тех самых, знакомых еще с детства: как выяснилось, на данный момент «Мед-интерпласт» — единственный их производитель в Беларуси) и парфюмерно-косметический участок по производству мыла.
Путь создания препарата начинается на складе. Начальник склада сырья и материалов Елена Панкевич демонстрирует систему строгого учета:
— Всё сырье можно отследить по идентификационным этикеткам. Желтая этикетка означает карантин, а зеленая — разрешение на использование. Контроль может занимать от одного дня до месяца.
Здесь хранятся субстанции, вспомогательные вещества, первичная и вторичная упаковка, фольга.
Далее сырье попадает в производственный цех. В цехе работает современное оборудование: таблеточный пресс, который формирует таблетки необходимых форм и размеров, капсулонаполнительная машина, которая заполняет капсулы порошком; коутер — аппарат для покрытия таблеток пленочной оболочкой; автомат для наполнения саше-пакетов.
Контроль качества осуществляется на каждом этапе: входной контроль сырья, внутрипроизводственный контроль на всех стадиях технологического процесса и контроль готовой продукции.
«Рифаксин», «Нейрохолин», «Просон»: от идеи до регистрации
Как объясняют на предприятии, от идеи до появления препарата в аптеке проходит около двух лет, но сроки разработки препаратов разные и зависят от множества факторов. Вначале анализируется рынок: чего не хватает пациентам? Затем отдел разработки воссоздает формулу, проводит исследования, и только после получения регистрации от Министерства здравоохранения Беларуси препарат запускается в серию в производство.
Один из главных вызовов Пятилетки качества — повышение конкурентоспособности и импортозамещение. «Мед-интерпласт» идет по двум путям: создает доступные аналоги дорогих импортных препаратов и выводит на рынок абсолютно новый продукт.
Яркий пример — препарат «Рифаксин». «Мед-интерпласт» стал первым отечественным производителем антибиотика нового поколения. До его появления пациентам приходилось искать аналоги за рубежом.
— На сегодняшний день мы единственный отечественный производитель «Рифаксина», — подчеркивает Антон Заянчиковский.
Другой пример — «Нефроник» и «Нефроник форте», которые по составу и эффективности не уступают дорогостоящим аналогам, но доступны по цене для белорусского пациента. В линейке предприятия также хорошо известные белорусам «Нейрохолин» (популярный препарат для улучшения мозговой деятельности), «Феромед» (препарат для лечения дефицита железа в крови), «Фитохол» (для нормализации выделительной функции почек), сезонный «Афлумед» (от простудных заболеваний) и новый — для нормализации сна «Просон» — на основе мелатонина.
Женский взгляд на высокие технологии и экспорт в шесть стран
2026 год в Беларуси объявлен Годом белорусской женщины. Для Татьяны Красько, выпускницы медицинского университета, эта тема имеет особое звучание.
— Фармацевтическая отрасль особенно близка к тем ценностям, которые традиционно ассоциируются с женщиной: заботе о здоровье, вниманию к людям и высокой ответственности за результат, — отмечает руководитель. — Я по-прежнему смотрю на многие вопросы через призму врача. Как директор я отвечаю за стратегию, но как человек с медицинским образованием я всегда помню: за каждой произведенной упаковкой стоит пациент, который рассчитывает на помощь. На нашем предприятии работает много талантливых женщин — специалистов, технологов, сотрудников лабораторий, руководителей подразделений. Их профессионализм, ответственность и преданность своему делу являются важной частью успеха компании. Благодаря ежедневному труду всего коллектива предприятие уверенно укрепляет свои позиции не только на внутреннем рынке, но и за его пределами. Сегодня наши препараты экспортируются в Россию, Казахстан, Армению, Узбекистан, Азербайджан и Грузию — рассказывает Татьяна Константиновна.
Взгляд в 2029 год: система, которая не подводит
Запуск нового производственного цеха в 2025 году в рамках государственной программы «Один район — один проект» сделал систему еще более устойчивой и управляемой, позволив гибко распределять нагрузку между двумя цехами и усиливать внутренний контроль. Созданы новые рабочие места для специалистов различных профессий. Но предприятие не останавливается на достигнутом.
— Если говорить о горизонте 2029 года — года окончания пятилетки качества — ключевым измеримым результатом для меня стало бы устойчивое расширение доли отечественных лекарственных препаратов на внутреннем рынке, особенно в тех терапевтических группах, где сохраняется высокая зависимость от импорта, — делится планами Татьяна Константиновна.
Совет, который генеральный директор дала бы себе самой в начале управленческого пути в 2010-х годах, актуален и сегодня, в условиях санкционного давления, усложнения логистики и кадровых вызовов:
— Всегда опираться на систему, а не на отдельные решения, и сохранять внутреннюю устойчивость в условиях неопределенности. В фармацевтике результат обеспечивают выстроенные процессы, сильная команда и дисциплина качества.
Ольга МАРЧЕНКО.
Фото Анны КИСЕЛЬ.
