Цех бета-лактамных антибиотиков, линии лиофилизфации, собственная аналитическая лаборатория европейского уровня — несвижская площадка «ФАРМЛЭНД» за четверть века превратилась в настоящее фармпроизводство полного цикла. Препараты, созданные здесь, регистрируются не только в Беларуси и России, но и во Вьетнаме, Азербайджане, странах Центральной Азии. За этим результатом стоит не просто современное оборудование и строгое следование стандартам GMP. Это — живой организм, где высокие технологии переплетаются с опытом, накопленным трудовыми династиями, а глобальные вызовы превращаются в точки роста.
В новом выпуске проекта «Якасць па-нясвіжску» мы заглянули за кулисы фармпроизводства, чтобы понять, из чего складывается безупречная репутация предприятия.
Фундамент, который не терпит компромиссов
В фармацевтике нет «права на ошибку». За каждой упаковкой препарата стоит здоровье, а порой — и жизнь конкретного человека. Заместитель генерального директора по качеству на несвижской площадке и уполномоченное лицо СП ООО «ФАРМЛЭНД» Дмитрий Дашкун подчеркивает: статус уполномоченного лица — это высшая мера ответственности. Подписывая сертификат на выпуск серии, он гарантирует, что препарат произведен в полном соответствии с требованиями GMP и регистрационным досье.
— В фармацевтику я пришел осознанно, поскольку всегда был заинтересован в области, где наука напрямую влияет на качество жизни людей. За годы работы я прошел путь от специалиста, глубоко погруженного в процессы производства и контроля качества, до руководителя службы качества и уполномоченного лица. Наиболее значимыми для меня всегда были не отдельные события, а моменты успешного прохождения инспекций и аудитов, когда независимые эксперты подтверждали высокий уровень нашей системы качества. Такие проверки показывают, насколько эффективно работает вся команда. Особенно запоминаются редкие ситуации, когда благодаря системе качества удавалось своевременно выявить потенциальные риски и предотвратить их влияние на готовую продукцию. Именно тогда понимаешь, что твоя работа имеет реальное значение для людей, — делится Дмитрий Викторович.
Особая гордость и одновременно зона сверхконтроля — цех бета-лактамных антибиотиков. Здесь базовых принципов качества недостаточно. Главная задача — абсолютное исключение перекрестной контаминации. Поэтому для таких препаратов предусмотрены специализированные производственные участки, отдельные системы вентиляции, специальные процедуры очистки оборудования и расширенные программы мониторинга среды. Это значительно повышает требования как к производству, так и к контролю качества.
Но качество не появляется на этапе выходного контроля. Оно «закладывается в ДНК» препарата на стадии разработки. Служба качества участвует в оценке рисков, валидации методов и квалификации оборудования с самых первых шагов создания нового продукта.
Технологический суверенитет: баланс и адаптация
Мир изменился, и вместе с ним изменилась карта глобальных поставок. Как сегодня обеспечивается бесперебойная работа сложнейшего фармпроизводства? На предприятии не скрывают: производственные линии сегодня в основном китайские. И это не вынужденная мера, а осознанный выбор в пользу технологий, которые за последние годы совершили колоссальный скачок.
— Китай сегодня дает отличное качество — что в машиностроении, что в фармацевтическом оборудовании. Главное — найти хорошего поставщика. Если компания имеет международный сайт, предоставляет необходимые документы, постоянно участвует в международных выставках, оказывает сервисную поддержку — это надежный партнер, — поясняют на производстве.
Например, недавно представители предприятия посетили выставку в Шанхае CPhI China 2026, установили новые контакты для будущего сотрудничества.
Однако аналитическое лабораторное оборудование, хроматографы и специфические анализаторы — это по-прежнему оборудование европейского производства.
От таблеток до лиофилизатов: масштаб и география
Сегодня портфель «ФАРМЛЭНДа» насчитывает порядка 200 наименований лекарственных средств, а также медицинские изделия, энтеральное питание и концентраты для гемодиализа. Компания выпускает широкий спектр препаратов для терапии кардиологических, неврологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний. Это и классические таблетки, и сиропы, и стерильные формы, и капсулы, и порошки, и современные лиофилизаты — одна из самых востребованных и перспективных форм в мире.
**Лиофилизация — это метод мягкого обезвоживания термочувствительных фармацевтических препаратов. Процесс состоит из глубокой заморозки продукта и последующего удаления влаги методом сублимации (возгонки льда в вакууме, минуя жидкую фазу), что позволяет сохранить исходную структуру, активность и продлить срок годности лекарств.
Предприятие активно развивает и контрактное производство. Есть препараты, которые «ФАРМЛЭНД» регистрирует и производит полностью самостоятельно, а есть те, где компания выступает как контрактная площадка для зарубежных компаний, которые являются держателями регистрационных удостоверений и сами занимаются регистрацией.
— Мы для них по их заказу выпускаем продукцию. Это не одно вместо другого — это дополнение и диверсификация продуктового портфеля, — объясняют специалисты.
География поставок не ограничивается Беларусью и Россией. Препараты несвижского производства зарегистрированы в Азербайджане, Вьетнаме, ряде стран Центральной Азии. Хотя реальные объемы там пока небольшие, но у этих рынков есть потенциал. Перспективный вектор развития — Узбекистан, один из самых динамичных и быстрорастущих рынков в СНГ и Центральной Азии, объем которого превысил $2 млрд.
Люди: главный «актив» и секрет высокого качества
На предприятии трудится порядка 700 человек. Какой бы автоматизированной ни была линия, главное слово остается за человеком. И здесь «ФАРМЛЭНД» может похвастаться по-настоящему уникальным кадровым составом.
— Конечно же, люди — самый ценный актив. У нас некоторые сотрудники работают больше 25 лет, с момента основания. Есть те, кто трудится более 20 лет — в лаборатории, на производстве. Это — ценный опыт. Они подсказывают, знают какие-то потенциальные проблемы, — подчеркивает Дмитрий Викторович. За четверть века на предприятии сформировались настоящие трудовые династии.
Чтобы удерживать лучших специалистов со всей страны, предприятие берет на себя серьезные социальные обязательства. Для иногородних сотрудников предоставляется комфортное служебное жилье в Несвиже. Забота о людях возвращается сторицей: они приходят на работу с ощущением стабильности и гордости за свое предприятие.
Если бы нужно было описать качество несвижского «ФАРМЛЭНДа» одним словом, его уполномоченное лицо выбирает слово «доверие».
— Потому что все наши процессы, проверки и решения в конечном итоге направлены на то, чтобы пациент мог доверять каждому произведенному нами препарату, — поясняет Дмитрий Викторович.
Доверие пациента, который покупает препарат. Доверие партнеров, которые выбирают контрактное производство. И, наконец, доверие сотрудников, которые каждый день, на своем рабочем месте, создают эту безупречную репутацию «ФАРМЛЭНДа».
Ольга МАРЧЕНКО.
Фото Дарины МИТРАКОВОЙ.
